© Фото Depositphotos
В исследовании примут участие более двух тысяч детей
Стартовали клинические исследования вакцины «Спутник М» для детей в возрасте от шести до 11 лет. Министерство здравоохранения РФ одобрило проведение I, II и III фаз исследований, сообщает ТАСС.
Старт был намечен на 24 января. Ожидается, что в исследованиях примут участие 2,2 тысячи детей-добровольцев.
Испытания проходят на базе Морозовской детской городской клинической больницы, Первого Московского государственного медицинского университета имени Сеченова и Детской городской клинической больницы имени Башляевой.
Планируется закончить исследования 31 декабря 2023 года.
Как рассказал глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург, препарат для детей состоит из двух компонентов. Будут использоваться две дозы. Одна будет с пониженной в пять раз концентрацией препарата (по сравнению со «Спутником V»), другая доза — с пониженной в десять раз концентрацией. Результаты исследования покажут, какая доза оптимальна.
Сейчас для подростков применяют дозу с пониженной в пять раз концентрацией. Если детям младшего возраста подойдет эта доза, то в инструкции препарата «Спутник М» просто появится изменение, которое разрешает использовать вакцину и для возрастной категории от шести до 11 лет. Если будет выбрана доза с пониженной в десять раз концентрацией, то потребуется регистрационное удостоверение на новую вакцину.
Вакцинация подростков в возрасте от 12 до 17 лет уже началась, она проходит на добровольной основе.
Еще почитать по теме: