Можно ли давать парацетамол младенцам? Ученые проверили почти 4000 детей

Парацетамол и ибупрофен — одни из самых распространенных лекарств от боли и температуры у детей. Но вокруг парацетамола уже много лет идут споры: наблюдательные исследования связывали его прием в младенчестве с повышенным риском экземы, астмы и других заболеваний в дальнейшем.

Проблема таких исследований в том, что определить причину связи сложно. Возможно, дело было не в самом препарате, а, например, в заболеваниях, из-за которых детям чаще требовалось жаропонижающее.

Теперь ученые из Новой Зеландии впервые проверили этот вопрос в крупном рандомизированном исследовании PIPPA Tamariki. Первые результаты опубликованы в The Lancet Child & Adolescent Health.

Почти четыре тысячи младенцев наблюдали в течение года

В исследовании участвовали 3923 ребенка из Новой Зеландии, которым на момент включения было меньше восьми недель.

Младенцев случайным образом распределили на две группы. Если в течение первого года жизни ребенку требовалось лекарство от боли или температуры, в одной группе родители использовали парацетамол, а в другой — ибупрофен. Препараты давали не постоянно, а только при необходимости.

В итоговый анализ вошли данные 3908 детей. Главными показателями, которые сравнивали ученые, были случаи экземы и бронхиолита к возрасту одного года.

Что обнаружили ученые

Разница между группами оказалась небольшой и статистически незначимой.

Экзема была диагностирована:

• у 322 из 1985 детей, получавших парацетамол — 16,2 %;
• у 296 из 1923 детей, получавших ибупрофен — 15,4 %.

Бронхиолит перенесли:

• 98 детей из группы парацетамола — 4,9 %;
• 82 ребенка из группы ибупрофена — 4,3 %.

Таким образом, исследователи не обнаружили доказательств существенной разницы в риске экземы или бронхиолита между младенцами, которым при необходимости давали парацетамол, и теми, кому давали ибупрофен.

А что с побочными эффектами?

За время исследования было зарегистрировано 19 серьезных нежелательных явлений у 17 детей: восьми из группы парацетамола и девяти из группы ибупрофена.

Ни одно из этих событий исследователи не сочли связанным с приемом изучаемых препаратов.

Но из этого нельзя делать вывод, что парацетамол и ибупрофен абсолютно безопасны при любых обстоятельствах. Исследование отвечало на более узкий вопрос: различается ли риск экземы и бронхиолита к году в зависимости от того, какой из двух препаратов использовали при боли и температуре.

Почему это исследование важно

Раньше предположение о связи парацетамола с аллергическими заболеваниями у детей основывалось преимущественно на наблюдательных данных.

PIPPA Tamariki — первое рандомизированное контролируемое исследование, напрямую сравнивающее парацетамол и ибупрофен в этом контексте. Случайное распределение детей по группам позволяет лучше отделить возможное действие самого лекарства от других факторов, например заболевания, из-за которого ребенку понадобилось жаропонижающее.

Но главный вопрос об астме пока остается открытым

Исследование продолжается: ученые планируют наблюдать за детьми до шести лет.

Это необходимо в том числе для того, чтобы оценить риск астмы. Надежно диагностировать ее у младенцев невозможно: свистящее дыхание у маленьких детей еще не означает, что впоследствии у них разовьется астма.

В дальнейшем исследователи также планируют изучить частоту сенной лихорадки и экземы, а также особенности развития, включая аутизм и СДВГ. Следующие результаты ожидаются, когда детям исполнится три года, а затем шесть лет.

Поэтому нынешнее исследование ничего пока не доказывает об отсутствии или наличии связи парацетамола с астмой, аутизмом или СДВГ.

Что это значит для родителей

Главный вывод на сегодняшний день довольно конкретный: у младенцев, которым в первый год жизни при необходимости давали парацетамол, экзема и бронхиолит встречались примерно так же часто, как у детей, получавших ибупрофен.

То есть исследование не подтвердило предположение, что использование парацетамола повышает риск этих двух заболеваний по сравнению с ибупрофеном.

При этом результаты работы не меняют правил приема жаропонижающих и не означают, что любой из препаратов можно давать ребенку без показаний или самостоятельно выбирать дозировку. В исследовании лекарства применялись по определенному протоколу, а его результаты — не инструкция по лечению младенцев.

Теперь остается дождаться следующих этапов PIPPA Tamariki: именно они должны ответить на более долгосрочные вопросы о здоровье детей.